FDA批准首款中国制造的HIV药物“Trogarzo”上市

2018-03-08  美国 来源:中国生物技术信息网 领域:生物

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据FDA官网3月7日消息,美国食品监督管理局(FDA)批准由中国中裕新药公司创制、药明生物公司生产的抗逆转录病毒疗法“Trogarzo”上市,治疗现有多种疗法均无法起效的成人艾滋病(HIV)患者。据悉,Trogarzo通过结合T细胞表面的 HIV 病毒主要受体 CD4,起到阻止T细胞遭病毒入侵的效果。在对40名HIV重度感染者进行的临床试验中,研究人员发现,当在现有的疗法中额外加入 Trogarzo 后,大部分患者血液中的 HIV-RNA 水平都在1周内显著下降;24 周后,43% 受试者的 HIV-RNA 水平依旧得到了抑制。该疗法将为HIV重度感染者带来福音。

消息来源:https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm599657.htm