据FDA官网4月12日消息，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了首款人工智能医疗设备IDx-DR上市，用于检测糖尿病患者视网膜病变。该设备利用人工智能算法自动分析视网膜相机Topcon NW400所拍摄的视网膜图像，对患者糖尿病性视网膜病变的程度进行识别评估，进而给出相应的就诊建议。在临床研究中，IDx-DR的识别正确率约达90%。

消息来源：https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm604357.htm