Biogen宣布2020年初提交全球首个阿尔茨海默病新药上市申请

2019-10-22  美国 来源:医药魔方Plus 领域:生物

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据医药魔方Plus 10月22日消息,百健(Biogen)和日本卫材(Eisai)宣布,Biogen计划在2020年初向美国FDA提交阿尔茨海默病药物aducanumab(一种单克隆抗体)的生物制品许可上市申请。在关于aducanumab的全球III期试验中,根据更大样本、更高剂量的数据分析结果,III期试验达到主要终点。Biogen计划在2019年12月的阿尔茨海默氏病临床试验会议上提供有关该III期试验的新信息。Aducanumab有望成为减少阿尔茨海默氏病临床下降的首个疗法,还将成为证明去除Aβ蛋白可带来更好的临床结果的首个疗法。

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