据美国食品和药品监督管理局（FDA）11月14日消息，美国FDA宣布抗癌新药Brukinsa（zanubrutinib，泽布替尼）以“加速批准”方式获批上市，治疗已接受至少一种先前治疗（经治）的成人套细胞淋巴瘤患者。泽布替尼是中国百济神州公司自主研发的一款口服BTK小分子抑制剂，能最大化对BTK靶点的特异性结合，从而最大程度减小脱靶效应带来的毒副作用。在治疗多种B细胞癌症的临床试验中，泽布替尼都显示出良好的疗效和安全性。据悉，“加速批准”的药物仍需后续“第4阶段确认试验”，以测试其能否达到临床主要终点。

消息来源：https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-therapy-treat-patients-relapsed-and-refractory-mantle-cell-lymphoma-supported-clinical