常用胃药“雷尼替丁”因致癌杂质NDMA,被美国食品和药品管理局要求全线下架

2020-04-07  美国 来源:医世象 领域:生物

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据医世象4月7日消息,因在常用胃药“雷尼替丁”中发现了一种可致癌的亚硝酸胺杂质——N-亚硝基二甲胺(NDMA)。美国食品和药品管理局(FDA)于4月1日宣布,要求所有药企立即下架所有雷尼替丁药物。2019年9月13日,美国FDA就曾发布有关雷尼替丁类药物低剂量致癌的安全警告。此后,多个国家的药监机构宣布禁售、召回雷尼替丁的信息。2018年“缬沙坦事件”中,同样因为该杂质,我国浙江华海公司主动召回国内外销售的缬沙坦原料药及国内使用其原料药生产的缬沙坦制剂产品。

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