2020-09-01 美国 来源:其他 领域:生物
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据FDA官网8月31日消息,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了MiniMed 770G系统。MiniMed 770G系统是为2到6岁患者首创的自动监测葡萄糖(糖)并提供适当基础胰岛素剂量的混合闭环糖尿病管理设备。该系统是首款合法上市的设备,可根据该患者人群的连续血糖监测值自动调节胰岛素的输送。目前未获准用于2岁以下的儿童以及每天需要少于8个胰岛素单位的个人。FDA评估的临床试验数据显示MiniMed 770G混合闭环系统可安全使用,并已获得Medtronic的批准。