美国FDA因安全漏洞在全球范围内召回近2000台因美纳基因测序仪

2022-06-15  美国 来源:其他 作者:唐乾琛 领域:信息

关键词:

据基因科技网6月14日消息,美国食品药品监督管理局(FDA)官网发布一条医疗器械召回通知,涉及因美纳(illumina)多款基因测序仪,共计1813台。此前,美国FDA与CISA(网络安全与基础设施安全局)先后向因美纳的服务商发出警示,指出因美纳的NextSeq 550Dx、MiSeqDx、NextSeq 500、NextSeq 550、MiSeq、iSeq和MiniSeq等多款测序仪存在安全漏洞,可能影响患者结果和客户网络的电子安全。据FDA官网发布的消息看,本次召回涉及的地区为美国、加拿大、澳大利亚和中国等54个国家及地区,召回分类为II类,即被召回的医疗器械产品可能会引起暂时的或可逆的健康问题,或者有一定机会引起严重的健康问题或死亡。

消息来源:https://mp.weixin.qq.com/s/5j0uzrVDsF0PVCWjAZ7l_w