2023-02-21 英国 来源:其他 作者:张芮晴 领域:生物
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据Endpoint News网2月16日消息,英国知识产权律师事务所Marks & Clerk表示,英国药品和医疗产品监管机构(MHRA)最近的指导意见暗示,该机构可能允许其他监管机构(可能包括美国FDA)的批准在英国监管流程中发挥作用。具体包含的监管机构待定,但可能与Orbis项目有相似之处。Orbis项目是FDA于2019年设立的一项国际合作,旨在与不同的国际机构合作提交和审查癌症治疗方案。该项目目前包括来自美国、英国、澳大利亚和其他五个当局的监管机构。
消息来源:https://endpts.com/uk-could-allow-reciprocal-drug-approvals-with-us-fda-as-soon-as-2024/