据药明康德公众号2月20日消息，美国FDA发表文章阐述使用人工智能/机器学习（AI/ML），辅助对生物制品进行质量检测的技术。由于单克隆抗体等治疗性蛋白药物的复杂性，对生物制品的质量检测是一个重要挑战。科学家使用名为“卷积神经网络”（CNN）的AI/ML技术，对分析生物制品质量的流式成像显微镜图像进行处理，发现与蛋白聚集体相关的图像特征。研究结果显示，CNN图像分析能够发现在生物制品生产过成中由于未知原因导致的蛋白聚集体成分的细微变化。该策略可用于在生产过程中监控不同药物和生物制品的质量变化，具有广泛的应用价值。

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