据科学网8月3日消息，美国食品药品监督管理局（FDA）生物评估和研究中心（CBER）已制定了一个“四点计划”以加快基因疗法的批准，包含促进生产效率、确认加速批准法规途径、联合其他监管机构、启动第二代“曲速行动”等，并建议简化病毒载体审查程序。CBER主任表示基因疗法进展缓慢可能是因为监管过程的阻碍，为解决工作积压FDA对组织和先进疗法办公室（OTP）进行了改组，重命名为治疗产品办公室并提升其为超级办公室。

消息来源：https://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/8/505951.shtm