据WHO官网5月20日消息，世卫组织已批准将33个国家和区域的监管机构指定为“世卫组织上市机构”（WLA），其可实现药品和疫苗质量、安全性和有效性的最高监管标准和做法。自2022年3月该倡议启动以来，来自34个成员国的36个监管机构被列为WLA。世卫组织批准FDA和EMRN对药物产品流的所有监管职能，包括多源（仿制药）和新药（新化学实体）、生物治疗和类似生物治疗产品以及疫苗；批准新加坡卫生科学管理局（HSA）市场监督和控制的额外监管职能。

消息来源：https://www.who.int/news/item/20-05-2024-largest-number-of-regulatory-agencies-for-medical-products-approved-as-who-listed-authorities