2025-04-11 美国 来源:FDA官网 作者:张芮晴 领域:生物
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据FDA官网4月10日消息,美国食品药品监督管理局(FDA)要求在单克隆抗体疗法和其他药物研发中,用更有效、更贴近人体的实验方法取代动物实验,包括基于AI的毒性计算模型、细胞及实验室环境下的类器官毒性测试等。此举旨在提高药物安全性,加快评估流程,同时减少动物实验,降低研发成本,并最终降低药品价格。
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-announces-plan-phase-out-animal-testing-requirement-monoclonal-antibodies-and-other-drugs