据英国政府6月16日消息，英国药监局（MHRA）新的“上市后监督”（PMS）法规正式生效，要求医疗器械制造商在产品上市后主动监控其产品的安全性和性能，包括体外诊断设备、有源植入式医疗设备及医院、诊所和家庭使用的各种技术，增强现实世界数据的收集，以尽早发现潜在安全问题。

https://www.gov.uk/government/news/first-major-overhaul-of-medical-device-regulation-comes-into-force-across-great-britain