据FDA官网8月7日消息，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布FDA PreCheck计划，旨在通过提高监管的可预测性，促进美国药品生产设施的建设，从而加强国内药品供应链。该计划分为两阶段：设施准备阶段使药品制造商能够在关键开发阶段与FDA更频繁的沟通，申请提交阶段将通过申请前会议和早期反馈来简化申请中化学、生产和控制部分的开发。

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-announces-new-fda-precheck-program-boost-us-drug-manufacturing