据英国政府8月27日消息，英国药品和保健产品管理局（MHRA）将于2025年10月1日至2026年3月31日启动简化临床试验审批流程的试点项目，将扩大MHRA的风险比例法，将已获批的临床试验申请的修改纳入审查范围。根据新规，只要符合资格标准，实质性修改可通过B路线实质性修改流程自动获得批准。

https://www.gov.uk/government/news/mhra-launches-route-b-notification-pilot-as-part-of-clinical-trials-regulations-rollout