美国FDA宣布将实时发布药品拒信

2025-09-05  美国 来源:FDA官网 作者:张芮晴 领域:生物

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据FDA官网9月4日消息,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,未来将及时发布新颁发完整回复函(CRL),并发布了89份2024年至今未发布的待审或撤回的CRL,每一份都详细说明了FDA认定药品无法获批的具体安全性和有效性缺陷。这项举措将进一步推进FDA审查流程透明化。

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-announces-real-time-release-complete-response-letters-posts-previously-unpublished-batch-89