FDA提供指导以防止申请退回,助力以患者为中心的药物开发

2025-10-27  美国 来源:Biospace网 作者:张芮晴 领域:生物

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据BioSpace网10月24日消息,美国食品药品监督管理局(FDA)发布三份指导文件,旨在帮助药企避免提交不完整的申请,详细阐述了扩大获取计划的建议和以患者为中心的药物开发。

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