据FDA官网10月29日消息，美国食品药物监督管理局（FDA）发布宣布采取重大举措，旨在加快生物仿制药的开发并降低成本。生物仿制药是治疗严重和慢性疾病的低成本替代品。关键行动包括发布新指南草案以简化审批所需的临床研究，并计划推动更多生物仿制药被认证为可直接替代原研药，以促进市场竞争、扩大患者选择，从而降低癌症等重大疾病的治疗成本。

https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-moves-accelerate-biosimilar-development-and-lower-drug-costs