据路透社11月13日消息，美国食品药品监督管理局（FDA）高级官员表示，该机构可根据少数患者的数据批准针对罕见致命疾病的新型个性化疗法，将在疗法制造商证明其产品在几名连续患者身上取得成功后授予上市许可。

https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-fda-unveils-new-pathway-approve-personalized-therapies-2025-11-12/