美国拟借PDUFA法案重新授权,使中国药企面临更高费用和更严严审

2025-11-20  美国 来源:识林公众号 作者:戴吉 领域:生物

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据识林公众号11月19日消息,美国国会听证会正在重新进行《处方药用户付费法案》(PDUFA)谈判,并考虑采取一系列措施应对中国生物技术行业的竞争,包括可能要求中国药企支付更高用户费,并加强对中国临床数据的审查。美食品药物监督管理局局长公开质疑在中国进行的III期临床试验数据的可靠性,并以“美国优先”思路建议对未在美开展早期试验的药企收取更高费用。

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