2025-12-23 美国 来源:FDA官网 作者:戴吉 领域:生物
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据FDA官网12月19日消息,美国食品药物监督管理局启动国家优先代金券(CNPV)试点项目,向两款试验药物颁发优先审评代金券:恩利西肽十烷酸酯(治疗高胆固醇)和Sacituzumab Tirumotecan(治疗癌症)。CNPV旨在鼓励企业开发对美国公共卫生有重大影响产品。获得该代金券的药物可进入FDA快速审评通道,申请人与审评团队将加强沟通,目标在1-2个月内完成审评决定,显著加快药物上市进程。
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-grants-two-national-priority-vouchers