据路透社1月7日消息，美国食品药品监督管理局（FDA）将放宽对旨在支持健康生活方式的可穿戴设备和软件的监管，并发布新的指导方针以明确其监管方法。该指南将低风险健康工具（如鼓励锻炼的健身应用程序和活动追踪器）归类为非医疗器械，只要不与疾病诊断或治疗有关，就可免于严格的监管。

https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/us-fda-limit-regulation-health-fitness-wearables-commissioner-says-2026-01-07/