美国食品药品监督管理局和欧洲药品管理局联合发布药物开发10项指导原则

2026-01-16  美国 来源:FDA官网 作者:张芮晴 领域:生物

关键词:

据FDA官网1月14日消息,美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药品管理局(EMA)联合发布《人工智能药物研发中良好实践的指导原则》。这10项原则根据药物研发周期定制:以人为本的设计、基于风险的方法、遵守标准、明确的使用背景、多学科专业知识、数据治理、模型设计与开发实践、基于风险的绩效评估、生命周期管理、清晰必要的信息。

https://www.fda.gov/about-fda/artificial-intelligence-drug-development/guiding-principles-good-ai-practice-drug-development