据WHO官网3月9日消息，世卫组织宣布，新加坡卫生科学局（HSA）达到世卫组织医疗器械监管机构体系中的最高成熟度等级（ML4），成为首个达到此医疗器械监管等级的世卫组织成员国。该标准确认新加坡的监管体系运行水平较高，具有持续改进机制，并持续确保医疗器械在其整个生命周期中的安全性、质量和性能。

https://www.who.int/news/item/09-03-2026-singapore-sets-global-first-by-reaching-who-s-highest-classification-for-medical-device-regulation