2026-08-27 韩国 来源:《朝鲜经济》 作者:张芮晴 领域:生物
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据《朝鲜经济》8月26日消息,韩国食品药品安全部已建立监管创新框架,将生物药品、生物类似药、创新医疗器械及新药的审批审评周期缩短至240天,同时推动合理化生物类似药Ⅲ期临床试验要求。韩国还将加强与WHO、EMA、FDA、日本PMDA等机构合作,推动国际监管协调和本土生物产业海外拓展。
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