美国食品药品监督管理局启动首次人体试验加速试点,应对早期临床研究颓势

2026-08-28  美国 来源:Biotech Insider新闻 领域:生物

关键词:

据Biotech Insider新闻8月25日消息,美国食品药品监督管理局(FDA)正联合安进、纪念斯隆-凯特琳癌症中心等机构推进首次人体临床试验加速试点,拟优化药物临床试验申请的审评流程与申报要求。此举可缩短药物早期研发周期、降低研发成本,巩固美本土临床研发生态、提升全球生物医药竞争力。

https://biotech-insider.com/fda-first-in-human-pilot-trials-offshore/