2016-11-25 美国 来源:API China 领域:生物
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据API China11月25日消息,美国生物医药公司朱诺医疗(Juno)主动暂停了其CAR-T免疫疗法“JCAR015”,代号为ROCKET的II期临床研究。叫停的原因是临床试验中再次出现两例脑水肿患者,其中一例已经死亡,另外一例患者“预计不会再恢复”。
ROCKET项目主要研究JCAR015药物对复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病的疗效和安全性,但该药在临床试验阶段已多次发生问题。今年5月和7月,连续三名患者在接受同一临床试验时也因发生脑水肿而死亡,因而被FDA紧急叫停。针对JCAR015多次引发患者死亡的事件,Juno高管表示将考虑放弃JCAR015项目,将重心转移至其他疗法上。